Qualitätssicherung

Um unseren hohen Anspruch umzusetzen, fertigen wir unsere Produkte unter Anwendung der jeweils optimalen Herstellungsverfahren und unter Berücksichtigung der anwendungsspezifischen Rohstoffe. Um unseren Kunden eine optimale Präzision garantieren zu können, stehen uns modern ausgestattete und vollklimatisierte Reinräume der ISO Klasse 5 + 8 gem. DIN EN ISO 14644-1 zur Verfügung.

Automatisierte In-Line-Kontrollen sowie die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 in Verbindung mit 93/42/EWG Anhang II ohne (4) und Anhang V für das Sterilisationsverfahren gewährleisten jederzeit eine hohe Präzision und den weltweiten Einsatz unserer Produkte. Darüber hinaus erfüllen wir selbstverständlich sämtliche Qualitätsanforderungen der Medical Device Directive MDD 93/42.

Lassen auch Sie sich überzeugen: Treten Sie mit uns in Kontakt, wir beraten Sie gerne.